01月 冷凍消融結合免疫細胞治療臨床試驗計劃獲衛福部核准執行,並簽署三方合約
08月「建立臍帶間質幹細胞製備及儲存平台研究計劃」產學合作啟動執行
07月因應製程優化,冷凍消融結合免疫細胞治療臨床試驗計劃進行變更申請,送件台大IRB
08月冷凍消融結合免疫細胞治療臨床試驗計劃變更獲台大IRB核准(IRB案號:202112056DIPC)
08月脂肪間質幹細胞治療「慢性或滿6周未癒合之困難傷口」計劃及GTP認可進行展延申請
08月因應製程優化,免疫細胞DC-CIK治療「第四期實體癌」計劃舊案終止並進行新案申請
10月因應脂肪間質幹細胞治療「慢性或滿6周未癒合之困難傷口」計劃展延申請,食藥署蒞臨查廠

公司沿革

Company History

10月 因應冷凍消融結合免疫細胞治療臨床試驗計劃申請(計劃編號:202112056DIPC),食藥署蒞臨查廠
11月因應脂肪間質幹細胞治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計劃申請,食藥署蒞臨查廠

01月首件脂肪間質幹細胞治療「慢性或滿6周未癒合之困難傷口」計劃獲衛福部核准,廠房取得GTP認可

03月冷凍消融結合免疫細胞治療臨床試驗計劃獲台大IRB核准(IRB案號:202112056DIPC)

06月免疫細胞DC-CIK治療「第四期實體癌」計劃申請案陸續獲衛福部核准,增加施行機構

07月 與萬芳醫院婦產部醫師進行產學合作「建立臍帶間質幹細胞製備及儲存平台研究計劃」

09月 首件脂肪間質幹細胞治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計劃申請送件

02月 因應免疫細胞DC-CIK治療第四期實體癌計劃申請,食藥署蒞臨查廠

02月 產學合作進駐國防醫學院三軍總醫院育成中心

07月 因應脂肪間質幹細胞治療「慢性或滿6周未癒合之困難傷口」計劃申請,食藥署蒞臨查廠

08月 首件免疫細胞DC-CIK治療「第四期實體癌」計劃獲衛福部核准,廠房取得GTP認

11月 脂肪間質幹細胞治療「慢性或滿6周未癒合之困難傷口」計劃申請送件

04月 成立博惠生技有限公司
04月GRACE INTELLIGENT CARE CORPORATION (以下簡稱GICC) 與日本 蓮見ICVS簽訂技術移轉
06月變更登記博惠生技股份有限公司
08月邀請蓮見賢一郎醫師協辦台北大學暨生物科技法律研究所之國際免疫細胞法學術研討會
08月GICC入股博惠生技股份有限公司
08月博惠生技實驗室團隊赴日本蓮見癌症研究所接受細胞製劑製程訓練
10月博惠生技(股)公司聘派醫師與護理團隊赴日本東京CLINIC進行HITV診療與治療技術訓練

01月設立博惠HITV診所,並與多家醫院協商醫療合作細節
04月博惠生技股份有限公司廠房(五股細胞製備廠房)竣工,完成驗收
05月執行品質文件系統建立、廠房作業驗證、製程確效、人員訓練
10月特管免疫細胞治療「第四期實體癌」計劃首案送件申請
11月細胞治療大時代論壇(連結活動花絮)

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